今日更新消息 國產新冠口服藥生產商股價四天跌停，多個關鍵問題信息待披露

　　繼7月25日首個國產新冠小分子抗病毒口服藥阿茲夫定獲得藥監批準以來，包括奧翔藥業、拓新藥業和華潤雙鶴等在內的與真實生物簽定委托生產協議的廠商股價連跌四天，其中奧翔藥業連續四天跌停，市值蒸發數十億元。

　　從新冠藥物獲得批準到生產再到最終的商業化，可能還需要一個較長的過程。去年12月，騰盛博藥的新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市批準，但直到今年7月8日，這款藥物才真正開始商業化，曆時7個月。

　　由真實生物研發的阿茲夫定是一款抗艾滋病毒藥物，臨床研究證明，該藥物也能抑製新冠病毒的活性，病毒清除時間為5天左右。

　　不過目前關於阿茲夫定抗新冠症狀改善等療效的公開數據仍然非常有限，公司也未披露關於該藥物的使用說明、毒副作用的詳細數據等；此外，關於該藥物後續的生產準備等相關問題，目前外界獲得的信息也寥寥無幾。

　　第一財經記者7月28日就上述問題聯係了真實生物總裁黨群，截至7月29日發稿，尚未獲得對方關於任何相關問題的回複。

　　一位曾在2020年初調研過真實生物的投資人告訴第一財經記者，阿茲夫定在抗艾滋方麵的治療具有優勢，每天僅需用藥3毫克，活性相比前一代的拉米夫定要高100倍。

　　“2020年新冠疫情暴發後，相關機構對包括阿茲夫定在內的多個小分子藥物作為可能有效的抗新冠病毒藥進行篩選，在河南信陽光山醫院、平頂山郟縣以及武漢早期感染患者進行臨床試驗的結果顯示，阿茲夫定有一定的效果，雖然病例數量有限，但仍有臨床統計意義。”上述熟悉真實生物的投資人告訴第一財經記者。

　　上述人士還表示，其所在的機構當時由於“看不懂抗艾滋藥物阿茲夫定治療新冠的數據”，最後沒有選擇投資，因此並不是真實生物的股東。

　　有專家提出，應關注阿茲夫定的毒副作用，並認為該藥物不應作為抗新冠治療的首選療法。免疫學家周葉斌在一篇公眾號文章中指出，阿茲夫定“不算是一個安全性數據積累很久的藥物”。

　　周葉斌還指出，根據阿茲夫定2021年7月的一項藥品監管機構的技術評審報告及該藥物說明書，還要考慮該藥物在動物實驗中出現遺傳毒性和生殖毒性的問題。周葉斌以默沙東的新冠口服藥莫努匹拉韋（Molnupiravir）為例稱，該藥物在美國FDA上市審核時，其遺傳毒性成為重點討論話題，並在後續被嚴格限製使用，特別是將孕婦與未成年人直接排除在外。

　　根據此前披露的阿茲夫定安全性方麵的信息，該藥物總體耐受性良好，不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異，未增加受試者風險。

　　對此，有專家表示，由於HIV藥物需要長期服用，而新冠藥物的服用周期較短，因此對毒副作用可能無需過度擔心。

　　“阿茲夫定作為抗艾滋藥物使用，可能需要服用半年或者一年時間，而這種長期用藥的毒副作用是經過臨床驗證後才批準的，也就是說是被認為安全的。”一位傳染病專家對第一財經記者表示，“那麽新冠治療的時間肯定是要比治療艾滋短得多。”

　　阿茲夫定發明團隊主要負責人、河南師範大學常俊標教授介紹稱，由於靶點特殊，藥物活性好，阿茲夫定的用藥量非常小。據透露，阿茲夫定治療新冠的用量為每天5毫克，一個療程為7天。

　　但也有業內人士表示，對於大部分人而言，新冠仍然是一種自限性的疾病，患者沒有必要承擔藥物毒副作用的風險。“普通新冠患者大部分可以自愈，即使吃藥的話，也有其他小分子藥物的選擇，如果阿茲夫定沒有詳細的安全性數據公開，那麽也會限製對於該藥物的需求。”一位從事新冠藥物研發的人士對第一財經記者表示。

文章轉載自：新浪新聞

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